职位详情

岗位职责：
1、整理和准备注册申请文件资料，包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目；
2、按照程序及时配合监管部门办理相关手续，跟踪注册进度；
3、负责与审评部门沟通，根据审评要求，做好注册资料的修改、补充和提交工作。
4、主动学习，掌握药品注册政策法规和品种动态；
5、负责已批准品种注册的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管相关注册文件。
任职要求：
1、本科以上学历，营养学、药学、医学、生物学、化学等相关专业。
2、熟悉产品的生产流程、产品特性，掌握工艺控制点的相关要求；
3、有一定的沟通能力和沟通技巧，能主动完成本职工作；
4、有较强的英文听、说、读、写能力；主动学习药品注册工作流程。
可接收应届毕业生实习，有经验薪资可面议
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工作地点
厦门翔安区恒欣达工业园9号楼4楼