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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-10-7
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、编写、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、掌握药品注册政策和品种动态。
3、承担药品监管政策法规宣传任务。
4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，充分理解ICH并指导企业与国际药品注册接轨。
职位要求：
1、药学类专业本科及以上学历，3年以上相关经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。
5、具备药品注册3年经验，同时具备固体制剂开发能力者优先。
2、掌握药品注册政策和品种动态。
3、承担药品监管政策法规宣传任务。
4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，充分理解ICH并指导企业与国际药品注册接轨。
职位要求：
1、药学类专业本科及以上学历，3年以上相关经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。
5、具备药品注册3年经验，同时具备固体制剂开发能力者优先。
联系方式(厦门蔚嘉制药有限公司)
单位简介
厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月，注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室，生物技术研发实验室，是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化，主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药，产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录，被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队，拥有16项专利，利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司（龙岩），企业技术力量雄厚，装备优良，生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间，有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元，可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月，蔚嘉制药与上市公司海特生物（股票代码：300683）合并，共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼，建筑面积4200㎡，配备先进的实验设备，拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入，充实壮大公司核心科研团队，提高公司整体发展实力。
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更新于：2022-10-7
