职位要求: |
岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册,熟悉医疗器械二、三类注册; 2、负责监督工厂GMP运作,并定期检查; 3、负责质量管理体系文件的维护,研发管理,生产质量管理; 4、负责医疗器械相关资质的办理; 5、熟悉相关法律法规,负责有关产品法规文档的审核; 6、及时完成上级交代的其他任务。 任职要求: 1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验; 2、接受过GMP相关知识的培训; 3、能独立编写注册资料和GMP程序文件; 4、有较强的沟通能力,文字表达能力; 5、需适应配合公司出差; 6、有CE、FDA认证工作经验优先。 |