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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-12-1
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、熟悉生物新药注册相关国内外新法规政策，负责组织公司新药产品注册申报工作；
2、负责制订产品注册计划；组织安排人员完成新药产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请；
3、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门；
5、参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
2、负责制订产品注册计划；组织安排人员完成新药产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请；
3、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门；
5、参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
联系方式(华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司)
单位简介
华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司于2015年10月26日成立。法定代表人王有龙。华夏源细胞工程集团股份有限公司，注册资本3.975亿元，公司配备有仪器设备的干细胞制备GMP实验室、SNC?生命库、生物科技研发团队、细胞研发平台与质量管理体系公司以iPSC（诱导多能干细胞）重编程与多向分化、3D生物打印组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑，提供iPS类全能干细胞、间充质多能干细胞、免疫细胞来源的细胞资源，致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。
公司核心研发管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床阶段（IND）。华夏源力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的生物行业*********，推动细胞科技惠及普罗大众。
工商信息
- 公司名称华夏源细胞工程集团股份有限公司
- 法定代表人王有龙
- 成立日期2015-10-26
- 企业类型其他股份有限公司(非上市)
- 经营状态开业
- 注册资金39,750万(元)
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更新于：2023-12-1
