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华夏源细胞工程集团股份有限公司招聘
华夏源细胞工程集团股份有限公司
保
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招聘信息
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国内注册专员(偏申报资料撰写和现场核查)
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职位类别:
药品注册
经验要求:
不限
年龄要求:
不限
学历要求:
不限
薪酬范围:
10K~15K
岗位性质:
全职
工作地点:
上海 上海市 浦东新区
周休:
2天
职位要求:
国内药品注册专员(偏申报资料撰写及现场核查方向)
职位信息
岗位职责:
1、负责产品申报资料撰写事务,组织安排人员完成新药产品注册申报资料的收集、整理和审核,并提交注册申请;
2、配合监管部门办理相关手续、现场核查及技术审评,跟踪药品注册进度,就注册过程中出现的问题及时反馈;协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作;
3、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通,及时了解注册相关信息,并及时反馈给公司相关部门;
4、熟悉国内生物新药申报**法律法规政策,及时跟踪更新国内行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
任职要求:
1、生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历,2年以上药品注册经验,特别是细胞类项目,有成功实操的经验者优先;
2、熟悉药品国内注册相关法律法规要求;
3、具有较强撰写能力和文献查阅能力,撰写过CTD格式的注册资料者优先;
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负 责 人:
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地 址:
上海上海市浦东新区世纪汇2座19楼
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性质:
民营
成立日期:
2015年
员工人数:
101-500人
周休2天
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
经营范围包括一般项目:从事组织及细胞储存、细胞制备、人体基因诊断与治疗的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,专用化学产品制造(不含危险化学品),人体干细胞技术开发和应用,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)华夏源细胞工程集团股份有限公司对外投资10家公司。
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华夏源细胞工程集团股份有限公司
2024-9-21前 未有工资纠纷
本单位已加保
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