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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-30
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、按照法律法规的规定和报批部门的要求，汇总、编写和整理产品报批资料，培训并指导企业研发人员提供报批基础资料；
2、负责根据时间节点审查、撰写、整理、汇总药品注册申报资料，各文件之间内容的一致性；
3、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作，并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；
4、负责与研发、工艺、检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；
5、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作；
6、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
7、完成上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1、医学、药学、生物学、医学检验等相关专业，本科或以上学历，3年以上工作经验；
2、有一定的细胞治疗产品相关政策法规和申报资料的撰写经验，工作经历稳定；
3、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底；
4、工作认真严谨，善于沟通协调，责任心强，解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力。
2、负责根据时间节点审查、撰写、整理、汇总药品注册申报资料，各文件之间内容的一致性；
3、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作，并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；
4、负责与研发、工艺、检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；
5、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作；
6、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
7、完成上级主管交办的其它工作。
任职要求：
1、医学、药学、生物学、医学检验等相关专业，本科或以上学历，3年以上工作经验；
2、有一定的细胞治疗产品相关政策法规和申报资料的撰写经验，工作经历稳定；
3、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底；
4、工作认真严谨，善于沟通协调，责任心强，解决问题积极主动，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力。
联系方式(上海君赛生物科技有限公司)
单位简介
君赛生物是一家全球的基因细胞疗法创新企业，具有上海市高新技术企业资质。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TumorInfiltratingLymphocyte，TIL）的创新疗法与细胞新药开发，覆盖多种复发难治性实体瘤，被誉为国内实体瘤治疗领域的新兴独角兽。目前已完成3轮融资，总融资额近2.5亿人民币，投资方均为知名生物医药基金。公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的创新疗法与细胞新药开发，覆盖多种复发难治性实体瘤，被誉为国内实体瘤疗法的新兴独角兽，并荣登2020年星耀榜“中国生物医药企业具创新力企业50强”，入选2021年“第五届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药佳企业”，获得“2021星耀榜生物创新药具成长性年度大奖”。君赛生物已自主开发多项创新型天然TIL疗法与基因修饰TIL疗法，拥有自主的知识产权体系，安全性、有效性与成本控制等方面具有明显优势，正与复旦大学、上海交通大学、同济大学等高校及多家知名附属三甲医院合作，已在数种类型多名晚期癌症患者.上展现肿瘤的，相关论文发表在国际权威的癌症免疫治疗领域杂志JITC上。作为上海市嘉定区重点引进与扶持企业，君赛生物落户于复旦大学与嘉定区政府共建的南翔精准医学产业园，园区环境优美，交通便捷，嘉闵高架近在咫尺，虹桥枢纽15分钟通勤，地铁11号线10分钟可达。
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更新于：2022-11-30
