岗位职责：
1. 承担药物警戒相关工作，包括但不限于：
a、 已上市药品安全性信息收集、并及时调查，分析，评价和处置；按规定及时上报收集的不良反应时间；
b、 完善药物警戒相关政策、法规等相关信息的收集和传达；完善药物警戒相关的制度和文件；
c、 建立并管理、维护药物警戒数据库，留存资料归档；
d、 开展上市药品安全性监测和风险管理，挖掘产品的安全风险信号，根据风险效益评估结果，制定风险控制措施并组织实施；
e、 撰写和提交药品定期安全性更新报告（PSUR）和监管要求的其他汇总分析报告；
f、 配合各级监管部门开展上市药品安全性相关调查工作
g、 负责公司药物警戒的培训工作
2. 参与药品国内外注册相关工作，包括但不限于：
a、已上市产品的注册维护，包括再注册，补充申请，备案申请或者年度报告等；
b、新产品注册，包括项目立项，药学研究，注册申报（注册资料撰写，注册检验，现场核查，注册发补等），跟踪项目进度，注册环节的顺利进行。
3. 领导交代的其他工作。

职位要求：
1.具有医学专业教育背景，例如基础医学、临床医学、药事管理、临床药学等专业，本科及以上学历；
2.有药物警戒、CRO相关工作经验的优先。