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上海金城素智药业有限公司
注册主管  
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职位类别:
经验要求: 3年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 8K~13K 岗位性质: 全职
工作地点: 上海 上海市 金山区 周休:未写
职位要求:
1、负责省内已上市补充(注册)备案、再注册及行政许可,省药检所注册/委托检验,省局注册核查等事项;
2、配套杭研中心,参与或/和负责向的研制注册(创新药/改良型新药/仿制药/一致性),中检院注册检验, 注册核查等事项;
3、跟踪药品注册审评/审批进度,沟通/答复药审/政部门的相关审评问题,统筹处理发补及补充研究的事项;
4、负责研发注册档案资料的管理
工作经验及技能:从事药物研发工作3年以上,其中有1年以上药物研发项目管理经验或者药品注册报批相关项目经验。了解国家相关药物研发注册的法规要求,有相关药代学或药理毒理学相关知识,的团队管理能力和项目管理能力。具有清晰的书面和口头表达能力,具有良好的沟通协调、解决问题的能力。接受过相关专业知识和药品研发、注册法规、技术规范的培训。
专业技术职称或执业资格:相关专业初级及以上专业技术职称或执业药师资格。
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