药品注册专员

岗位职责：
1.负责收集整理国家、市各级药品监管部门的政策法规，建立并更新与企业相关的政策信息库；
2.负责药品监管政策法规在企业内部的宣传、培训工作；
3.负责协助上级领导根据药品注册目标，建立注册工作程序，制定注册计划，注册项目在规定时间内完成；
4.负责新药、仿制药、补充申请、新产品工艺、包装材料等的注册资料撰写、审核、报送，并配合药品监管部门办理相关手续；
5.负责药品注册过程的进度跟踪，与药品监管部门、药品注册相关部门有效沟通协调；
6.负责公司质量体系内注册相关文件的起草、修订；
7.领导安排的临时工作。
任职要求：
1.本科或以上学历，医学类、药学类等相关专业；
2.本科学历须具有2年或以上药品注册工作经验；
3.熟悉注册流程；
4.沟通能力佳，逻辑思维能力强，对工作有计划。