上班时间/福利
五险住房公积金绩效奖金年终分红
注：不同岗位福利/上班时间有所不同
微信扫一扫,分享单位招聘
微信码抖音码
招聘亮点
康强栏目
职位详情 2025-1-10
- 岗位：全职
- 年龄：28
根据公司业务发展需要，现招聘一名熟悉医疗器械进口产品和国内产品注册专员，岗位职责和任职要求如下：
岗位职责：
1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求，负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作，以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新，并及时跟进。
3.跟踪产品注册进度，协助完成医疗器械产品的注册计划。
任职要求：
1.教育背景：大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业；
2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验；
3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定，熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。
有意向者，发送简历至：
岗位职责：
1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求，负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作，以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新，并及时跟进。
3.跟踪产品注册进度，协助完成医疗器械产品的注册计划。
任职要求：
1.教育背景：大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业；
2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验；
3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定，熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。
有意向者，发送简历至：
联系方式(北京康信科威医药科技有限公司)
单位简介
北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验，药代动力学试验，疫苗临床试验，医疗器械临床试验，心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床试验稽查服务和临床试验现场评估、GMP\GLP咨询服务。
稽查业务范围涉及生物等效性试验、药代动力学试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验，涵盖心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、生殖、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
药物临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、专业组等内容。
疫苗临床试验现场评估包括负责机构、伦理委员会、试验现场等内容。
医疗机构药物临床试验管理体系建设、I期临床试验研究室建设。
在国家致力于提高临床试验研究水平，严格药品监管，不断深化医药卫生体制改革的大背景下，北京康信科威医药科技有限公司以专业的人才队伍、丰富的临床研究经验和医药法律法规知识、严谨的工作态度和规范的操作流程，为制药企业提供**的核查相关咨询，更有目的性的开展稽查服务和试验现场评估工作。充分利用优势资源，帮助企业提高药物临床试验质量，协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。
工商信息
- 公司名称北京康信科威医药科技有限公司
- 法定代表人沈玉红
- 成立日期2016-06-14
- 企业类型有限责任公司(自然人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金200万(元)
北京市药品注册相似职位
更新于：2025-1-10
