药物警戒经理

上市前药物警戒经理（PV Physician）（base珠海/成都/北上广）
岗位职责
1.理解并熟悉国内外 PV 法规，及时维护与更新公司 PV SOP；
2.负责个例安全性报告的医学审核、评估，在规定时限内完成数据库中安全
性报告处理，及时报送给相关部门；
3.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息；
4.负责准备及制定在研产品的周期性安全报告 DSUR、PSUR 及其他不定期报
告；
5.根据法规要求，进行产品安全信号监测，与医学、临床运营和注册部门协
作，准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划；
6.根据需要，对项目组相关成员和研究者进行安全性报告内容的培训；
7.根据项目需要，给予公司相关部门提供药物安全性工作支持；
任职要求
1、学历要求：本科以上学历。
2、专业要求：医学背景。
3、经验要求：
（1）药企 PV 经验；
（2）熟悉肿瘤、生殖、精神等领域上市前 PV 工作。
（3）有外资企业工作经验优先。