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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2025-4-8
- 岗位：全职
- 年龄：不限
职位职责：
1. 参与建立西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线标准操作规程；
2. 参与西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线安装、调试、验收、验证工作；
3. 操作隔离器、洗灭灌轧联动线，并根据生产情况进行调试，确保设备正常运行；
4. 按GMP要求填写生产记录，完成生产前后清场，保证洁净区环境及物料平衡；
5. 配合灌装岗位CAPA、变更、偏差等工作；
6. 负责按技术文件完成注射剂产品配制、灌装工作；
7. 接受领导安排的其他工作。
职位要求：
1. 熟悉无菌制剂生产要求；
2. 熟悉隔离器原理，具有西林瓶隔离器灌装线或预充针隔离器灌装线操作经验，能独立完成：隔离器清洁、泄露测试、VHP灭菌、手套完整性检测、等操作工作；
3. 具有洗瓶机、灭菌隧道、灌装加塞机、轧盖机操作及验证经验；能独立完成：规格件的拆装、RTP桶无菌转移操作；具备设备出现掉瓶、碎瓶、划痕、不良品时对设备的调节能力；
4. 参与过培养基模拟灌装试验；
5. 工作积极主动，沟通协调能力强，有上进心，有责任心；
6. 熟练掌握Word、Excel、PPT等基本电脑办公软件；
7. 具备1年以上隔离器灌装线操作经验；具备注射剂产品配制、SUS使用经验者优先。
1. 参与建立西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线标准操作规程；
2. 参与西林瓶隔离器灌装线、预充针隔离器灌装线安装、调试、验收、验证工作；
3. 操作隔离器、洗灭灌轧联动线，并根据生产情况进行调试，确保设备正常运行；
4. 按GMP要求填写生产记录，完成生产前后清场，保证洁净区环境及物料平衡；
5. 配合灌装岗位CAPA、变更、偏差等工作；
6. 负责按技术文件完成注射剂产品配制、灌装工作；
7. 接受领导安排的其他工作。
职位要求：
1. 熟悉无菌制剂生产要求；
2. 熟悉隔离器原理，具有西林瓶隔离器灌装线或预充针隔离器灌装线操作经验，能独立完成：隔离器清洁、泄露测试、VHP灭菌、手套完整性检测、等操作工作；
3. 具有洗瓶机、灭菌隧道、灌装加塞机、轧盖机操作及验证经验；能独立完成：规格件的拆装、RTP桶无菌转移操作；具备设备出现掉瓶、碎瓶、划痕、不良品时对设备的调节能力；
4. 参与过培养基模拟灌装试验；
5. 工作积极主动，沟通协调能力强，有上进心，有责任心；
6. 熟练掌握Word、Excel、PPT等基本电脑办公软件；
7. 具备1年以上隔离器灌装线操作经验；具备注射剂产品配制、SUS使用经验者优先。
联系方式(康龙化成（北京）新药技术股份有限公司)
单位简介
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759），成立于2004年，是国际的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展，康龙化成打造了的药物研发一体化平台，贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有6，800多名员工，的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。
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更新于：2025-4-8
