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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2018-11-7
- 岗位：全职
- 年龄：不限
★ 岗位职责：
1、国际药品注册法规的解读，各国药典的解读；
2、国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；
3、结合具体项目制定适宜的注册策略和计划，推动项目按照计划实施；
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。
★ 任职资格：
1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历，1-3年以上药品注册工作经验；
2、有专业英语写作（汉译英）经验；
3、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；
4、有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
5、有国际注册机构（例如FDA）的现场检查经验者优先；
6、责任心强，具有团队合作精神，热爱公司，热爱同事；
7、具有一定的资料检索能力。
工作地址
北京市丰台区丰台科学城
1、国际药品注册法规的解读，各国药典的解读；
2、国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；
3、结合具体项目制定适宜的注册策略和计划，推动项目按照计划实施；
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。
★ 任职资格：
1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历，1-3年以上药品注册工作经验；
2、有专业英语写作（汉译英）经验；
3、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；
4、有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
5、有国际注册机构（例如FDA）的现场检查经验者优先；
6、责任心强，具有团队合作精神，热爱公司，热爱同事；
7、具有一定的资料检索能力。
工作地址
北京市丰台区丰台科学城
联系方式(北京汇康博源医药有限公司)
单位简介
北京汇康博源医药科技有限公司成立于2005年，专业从事新药研发、医药中间体及原料生产的高新技术企业。公司总部及研发中心位于丰台科学城，面积约2000平方米，研发中心拥有完善的科研实验设备：**液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计，旋光仪、熔点仪、水份测定分析仪等；研发中心的工作主要是：工艺改进、开发新品种新项目及新药注册报批。
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更新于：2018-11-7
