职位详情

岗位职责：
1、负责医疗器械产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制定产品注册计划，并实施；
2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，注册过程的顺利进行；
4、跟进相关的国家政策及法规的更新；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物、材料、生物医学、动物学、临床医学、药学、化学等相关专业。
2、两年以上相关工作经验。
3、精通医疗器械产品注册流程，能独立组织审核医疗器械相关注册资料，完成注册工作。熟悉国家关于医疗器械注册方面的政策法规；
4、了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础。
5、具有良好的团队协作能力、沟通能力以及较强的人际交往能力、执行能力，责任意识强。
6、有较好的文字表达能力，英语6级。
工作地点
北京昌平区佰仁医疗何营路8号院18号楼5层