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南京佰麦生物技术有限公司招聘

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51-100人民营 江苏-南京

1
研发QA经理 12K~20K
  • 南京
  • 3年以上
  • 本科

职位描述:

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限

职位描述: 1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;研发质量体系符合法规要求; 2、研发平台质量体系维护,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量; 3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确 4、负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等,定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并合规性。 任职要求: 1、有研发经历至少3年以上,研发质量管理3年以上工作经验。 2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发知识; 3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强,工作积极主动; 4、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历。

联系方式

  • 负责人:
  • 张老师 在线聊
  • 地址:
  • 江苏南京栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号E1幢5楼导航
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    单位简介

    南京佰麦生物成立于2018年10月,总部位于江苏省南京市仙林大学城,是一家专注于改良型新药及仿制药研发的科技型企业。公司致力于打造国内的仿制药共性技术平台拥有5000平米的研发实验室和国际的分析测试仪器设备。?企业以药品上市许可持有人(MAH)和提供研发外包服务(CRO)并重,以抗感染、心脑血管、眼科及外用制剂、抗肿瘤及肿瘤辅助治疗为重点领域,在研项目超过30项,申请发明专利20余项,部分已获得授权。公司致力于成为国内的药物研发服务供应商,为客户创造更大价值,共同担负守护人类健康的崇高使命

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    更新于:2023-7-17