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研发QA经理 12K~20K
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药品注册经理 15K~25K
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合成助理研究员 6K~10K
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制剂助理研究员 6K~11K
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研发QA 8K~13K
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注册专员 10K~15K
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临床研究项目总监 25K~45K
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合成研究员 7K~12K
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分析研究员 7K~12K
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分析部项目负责人 11K~20K
职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
职位描述: 1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;研发质量体系符合法规要求; 2、研发平台质量体系维护,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量; 3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确 4、负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等,定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并合规性。 任职要求: 1、有研发经历至少3年以上,研发质量管理3年以上工作经验。 2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发知识; 3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强,工作积极主动; 4、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历。