职位描述：
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；研发质量体系符合法规要求；
2、研发平台质量体系维护，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；
 3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确
4、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等，定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并合规性。
  
任职要求：
1、有研发经历至少3年以上，研发质量管理3年以上工作经验。
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发知识；
3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强，工作积极主动；
4、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历。