研发QA

岗位职责
1.主要负责研发现场合规性核查检查。 
2.协助部门经理进行质量体系的建设，参与体系文件的起草和审核。 
3.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA；参与偏差评估、分级、调查及处理，并负责建立偏差管理档案。 
4.负责研发数据完整性的管理，包括原始记录和电子数据的检查。
5.物料出入库、对照品分装等。
6.完成领导交代的其他任务             
职位要求：
  1.本科学历，药学、化学分析或药物分析相关专业；
  2.有1-2年以上药物研发经验或一定的研发QA经验优先；
  3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求； 
  4.工作思路清晰严谨，具有较强的逻辑能力、学习能力。