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南京佰麦生物技术有限公司
研发QA  
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职位类别:
经验要求: 1年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 8K~13K 岗位性质: 全职
工作地点: 江苏 南京 栖霞区 周休:未写
职位要求:
岗位职责
1.主要负责研发现场合规性核查检查。 
2.协助部门经理进行质量体系的建设,参与体系文件的起草和审核。 
3.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA;参与偏差评估、分级、调查及处理,并负责建立偏差管理档案。 
4.负责研发数据完整性的管理,包括原始记录和电子数据的检查。
5.物料出入库、对照品分装等。
6.完成领导交代的其他任务             
职位要求:
  1.本科学历,药学、化学分析或药物分析相关专业;
  2.有1-2年以上药物研发经验或一定的研发QA经验优先;
  3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求; 
  4.工作思路清晰严谨,具有较强的逻辑能力、学习能力。
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南京佰麦生物成立于2018年10月,总部位于江苏省南京市仙林大学城,是一家专注于改良型新药及仿制药研发的科技型企业。公司致力于打造国内的仿制药共性技术平台拥有5000平米的研发实验室和国际的分析测试仪器设备。? 企业以药品上市许可持有人(MAH)和提供研发外包服务(CRO)并重,以抗感染、心脑血管、眼科及外用制剂、抗肿瘤及肿瘤辅助治疗为重点领域,在研项目超过30项,申请发明专利20余项,部分已获得授权。公司致力于成为国内的药物研发服务供应商,为客户创造更大价值,共同担负守护人类健康的崇高使命


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