注册专员

1、进行项目立项初步调研，并完成调研报告和初步立项分析；2、熟悉药品注册申报流程，能够独立负责药品注册工作，并与审评机构及时沟通，产品顺利注册；3、协助项目组完成所负责项目相关药品注册申报所需证明性文件的收集，申报资料综述部分的撰写，并对全套注册申报资料的规范性、完整性和法规符合性等进行审核确认。4.负责组织药品注册申报前的自查，制定自查计划、明确部门分工、跟踪整改进度等，完成项目的装订、递交。5、负责药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作。跟进已申报品种的审评进度，及时解决或反馈该过程中出现的问题，完成相关的补充、变更、备案等各类注册资料的准备和递交；负责建立产品档案。6、负责跟进国内外政策法规和技术法规，关注国内外相关培训信息，及时传递要求，并组织公司相关人员进行学习讨论。7、公司领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学相关专业，有相关经验优先
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力
3、较强的药品注册信息检索和分析能力，有合成和分析或制剂工作经验背景亦可。