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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-11-7
- 岗位：全职
- 年龄：不限
工作职责：
1. 按照公司目标完成所负责医疗器械的国际注册工作，并跟进后续的维护更新工作；
2.负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交；
3.各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程；
4.汇总、分类、整理、归档药监部门的各项药事法规、文件、技术指导原则，为公司决策提供建议；
5.建立并保持政府部门之间良好的关系；
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 统招本科以上学历，生物、医药类专业；
2. 具有2年以上海外注册工作经验，能独立开展相关工作，具有成功申报经验者优先；
3. 熟悉注册法规指南及注册流程；
4. 熟悉申报资料的撰写要求；
5. 具有良好的中英文表达能力及扎实的书面能力；
6. 具备的沟通表达能力、团队协作，工作责任心强，细致严谨。
1. 按照公司目标完成所负责医疗器械的国际注册工作，并跟进后续的维护更新工作；
2.负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交；
3.各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程；
4.汇总、分类、整理、归档药监部门的各项药事法规、文件、技术指导原则，为公司决策提供建议；
5.建立并保持政府部门之间良好的关系；
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 统招本科以上学历，生物、医药类专业；
2. 具有2年以上海外注册工作经验，能独立开展相关工作，具有成功申报经验者优先；
3. 熟悉注册法规指南及注册流程；
4. 熟悉申报资料的撰写要求；
5. 具有良好的中英文表达能力及扎实的书面能力；
6. 具备的沟通表达能力、团队协作，工作责任心强，细致严谨。
联系方式(海默尼药业股份有限公司)
单位简介
海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区，同时在上海、重庆设有总部办公室，在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展，公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局，其中：药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域；医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块，通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式，不断扩展产品管线。同时，公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道建设，实现了医药终端全覆盖，并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合，持续打造商业化能力，形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块，公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系，在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控，产品快速迭代。同时，公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进，搭建了立体化营销体系，逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步，力争成为国产微创外科行业，并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命，以“放眼全球，立足中国，成为值得信赖的医药企业”为愿景，秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观，努力为人们提供更好、更优质的服务。
工商信息
- 公司名称海默尼药业股份有限公司
- 法定代表人蓝健华
- 成立日期2006-07-05
- 企业类型股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金36,000万(元)
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更新于：2023-11-7
