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职位详情 2023-5-31

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限
工作职责:
1、主要验证文件的起草与审核(如SVMP、VMP、VP) 
2、验证实施过程中相关文件资料的审核,如:SOP、验证方案、记录、报告(包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作)
3、生产场地、公用系统、产品项目管理,通过规范,监督和查看各部门工程师项目执行情况,验证项目及时性、正确性、合规性 
4、验证过程中异常状况的处理,如偏差调查、变更管理等。 
5、参与公司质量事件,如:变更、偏差、CAPA的处理,并跟进完成。  
任职资格:
1、药学、化学相关专业,本科
2、3年以上制药企业生产工作经验,从事过验证工作,和/或参加过FDA或GMP认证者尤佳。 
3、掌握化工或制药生产知识,系统、扎实的GMP知识,对工艺、清洗、分析方法、设备确认有较好的认识。
4、熟悉并能熟练检索NMPA、FDA、EU等法规或指南。

联系方式(海默尼药业股份有限公司)

  • 负责人:
  • 张女士 (人事) 在线聊
  • 地址:
  • 重庆重庆市渝北区翠竹路康美街道海默尼科技园/重庆市北碚导航
  • 单位简介

    海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区,同时在上海、重庆设有总部办公室,在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展,公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局,其中:药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域;医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块,通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式,不断扩展产品管线。同时,公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道建设,实现了医药终端全覆盖,并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合,持续打造商业化能力,形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块,公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系,在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控,产品快速迭代。同时,公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进,搭建了立体化营销体系,逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步,力争成为国产微创外科行业,并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命,以“放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业”为愿景,秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观,努力为人们提供更好、更优质的服务。

    工商信息

    • 公司名称海默尼药业股份有限公司
    • 法定代表人蓝健华
    • 成立日期2006-07-05
    • 企业类型股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
    • 经营状态开业
    • 注册资金36,000万(元)
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    更新于:2023-5-31