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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-6-2
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1. 负责翻译、编撰药品注册相关的DMF/SMF等文件。
2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进。
3. 负责与工厂进行项目/资料的沟通,协调解决技术问题。
4. 负责与国外注册机构沟通项目进度,协调解决相关问题。
5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计。
6. 协助公司各部门做好其他技术相关的工作。
岗位要求:
1. 药学相关专业本科以上学历,硕士优先;
2. 三年以上注册工作经验;
3. 熟悉进口注册法规,ICH及国内各项技术指导原则;
4. 有3个以上进口药品项目申报经验;
5. 英语听说读写能力良好,CET-6为佳;
6.有质量研究及原料药合成工作经验优先,有制剂注册经验优先。
2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进。
3. 负责与工厂进行项目/资料的沟通,协调解决技术问题。
4. 负责与国外注册机构沟通项目进度,协调解决相关问题。
5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计。
6. 协助公司各部门做好其他技术相关的工作。
岗位要求:
1. 药学相关专业本科以上学历,硕士优先;
2. 三年以上注册工作经验;
3. 熟悉进口注册法规,ICH及国内各项技术指导原则;
4. 有3个以上进口药品项目申报经验;
5. 英语听说读写能力良好,CET-6为佳;
6.有质量研究及原料药合成工作经验优先,有制剂注册经验优先。
联系方式(深圳市远邦医药有限公司)
单位简介
深圳远邦深耕医药资源和国际市场,致力成为卓越的全球API资源配置服务商,为国内医药企业提供专业化、本土化的国际贸易及增值服务,为合作伙伴创造价值,在医药外贸领域处于地位。公司拥有一支专业的国际药政技术团队,为客户提供业内的国际医药认证与法规咨询服务。市场营销网络覆盖全球五十多个国家和地区,在印度、越南、欧洲、中东、巴西等地区设立海外办事处,以“一带一路”为支点,推进中国药企品牌国际化。公司位于深圳市福田中心区CBD北面新地标——深业上城产业研发大厦,拥有国际的营商环境和具活力的市场,享有莲花山和深圳中心公园生态美景。
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更新于:2023-6-2