深圳市宏济医疗技术开发有限公司招聘

职位描述：

• 岗位：全职
• 年龄：不限

岗位职责： 1、灭菌工艺设计，负责设计和优化环氧乙烷灭菌工艺，产品在灭菌过程中达到所需的灭菌效果，同时程度上减少对产品质量的影响； 2、设备维护保养和验证，负责监督环氧乙烷灭菌设备的正常运行和维护保养工作，设备处于良好的工作状态，并进行验证以设备符合相关法规和标准要求； 3、安全和环保，负责制定并执行环氧乙烷灭菌过程的程序文件、安全操作规程、维护保养指示、管理指示等文件，环氧乙烷灭菌过程有效、合规； 4、质量控制，负责监督环氧乙烷灭菌过程中的各项质量控制活动，包括监测灭菌效果，记录和分析数据，产品符合技术要求； 5、灭菌确认，负责公司所有壹次性无菌医疗器械的年度灭菌确认工作，包括新产品导入评审、编制灭菌确认方案、实施现场灭菌确认、收集并分析灭菌过程数据、发布灭菌确认报告、灭菌确认年度评审； 6、内外审核，负责配合体系部门完成各产品的内外部灭菌审核等； 7、跨部门沟通协调，负责与研发部、质量部（体系和实验室）等部门的工作沟通与协调。 任职要求： 1、年龄在25～40岁之间，本科及以上学历，； 2、3年以上灭菌相关工作经验； 3、具备系统的微生物学知识和基本的EO灭菌相关的知识； 4、熟悉GB 18279/ISO 11135、GB 19973/ISO 11138等法规要求； 5、具备一定的英语读写能力。

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