上班时间/福利
五险住房公积金包住年底双薪带薪年假绩效奖金周末双休
注：不同岗位福利/上班时间有所不同
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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-4-20
- 岗位：全职
- 年龄：不限
一 任职要求：
1、大专及以上生物、医疗器械相关专业，从事医疗器械/体外诊断试剂产品注册相关工作一年以上，体外诊断产品注册经验优先。
2、熟悉掌握医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程；
3、良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的技术资料撰写及整理能力；
4、工作认真，仔细，勤奋；学习能力强；心态端正良好。能适应一定的出差。
二 岗位职责：
1、负责二类和三类器械以及体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、申报等工作；
2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通协调等工作；
3、负责体外诊断试剂临床试验工作，保持与临床机构的良好沟通，促进临床试验平稳推进。
4、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准要求参与并指导研发阶段产品的开发质量体系考核申请资料组织、审查及递交，协助现场体系检查
5、公司证件换证、延续、变更、备案的申报办理。
三 福利待遇：
五险一金 住房补贴 交通补贴 绩效奖金 14薪
四 工作时间：
8：30-12：00 13：30-18：00
1、大专及以上生物、医疗器械相关专业，从事医疗器械/体外诊断试剂产品注册相关工作一年以上，体外诊断产品注册经验优先。
2、熟悉掌握医疗器械/体外诊断试剂注册相关法律、法规及注册工作的基本流程；
3、良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的技术资料撰写及整理能力；
4、工作认真，仔细，勤奋；学习能力强；心态端正良好。能适应一定的出差。
二 岗位职责：
1、负责二类和三类器械以及体外诊断试剂产品注册申报资料的整理、申报等工作；
2、负责体外诊断试剂注册检测工作，与医疗器械检验单位的沟通协调等工作；
3、负责体外诊断试剂临床试验工作，保持与临床机构的良好沟通，促进临床试验平稳推进。
4、前期指导研发阶段，输入相应注册法规的要求，行业标准要求参与并指导研发阶段产品的开发质量体系考核申请资料组织、审查及递交，协助现场体系检查
5、公司证件换证、延续、变更、备案的申报办理。
三 福利待遇：
五险一金 住房补贴 交通补贴 绩效奖金 14薪
四 工作时间：
8：30-12：00 13：30-18：00
联系方式(阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司)
单位简介
阿吉安（福州）基因检验实验室有限公司是阿吉安（北京）基因科技有限公司的全资控股企业，阿吉安公司成立于2017年，是福建广生堂药业股份有限公司（深交所300436）控股股东福建奥华集团之全资子公司，是创新型生物医学高科技企业，致力于高灵敏基因检测技术在医学领域的研发和应用，以病原微生物检测（mNGS+PCR技术平台）为主业，为临床提供感染精准诊疗解决方案；延伸辅助生殖检测和肠癌早筛检测，为广大客户提供疾病综合诊疗方案。公司不断开展技术创新和产品升级，核心技术业内******，市场模式独特，以“基因科技守望人类健康”为使命，以行业排头兵为目标，不懈努力、不忘初心、不断发展，努力成为一家值得尊敬的创新型企业。
工商信息
- 公司名称福建阿吉安生物科技有限公司
- 法定代表人史保明
- 成立日期2017-11-16
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金3,722.22万(元)
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更新于：2023-4-20
