职位详情

法规部 医疗器械注册：
内容：
1、 医疗器械产品注册相关事宜，写产品的注册申请资料；
2、 产品注册申请，生产/经营许可证变更、产品注册证的延续
3、 与医疗器械检测单位的沟通协调，组织办理注册检测的相关事项（安规、EMC、生物
相容性、动物实验）：
4、 跟进医疗器械产品的注册申报工作
5、 负责产品注册检验、审批跟进；
6、 配合协助与药监部门进行联系沟通，注册各环节的顺利进行，实时跟踪产品注册进 程，按时获证
7、 审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手
续：
8、 注册体考、日常监管部门检查资料准备业绩：
完成7个产品的注册工作、14个产品延续注册、产品的注册检测工作以及生产、经营许可 证的换证工作
工作地点
广州黄埔区光宝广州科技园区1层