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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-8-20
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1.负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要负责企业的质量管理工作；
2.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3.负责产品放行审核，承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4.负责验证工作的监督、指导、协调与审批；
5.负责纠正和预防措施的管理实施；
6.负责药品上市后的年度报告、药物警戒，处理所有投诉、调査；处理药品召回。
任职要求：
1.学历及专业要求：药学或相关专业大学本科以上学历；
2.工作经验：熟悉药品生产质量管理工作，具有5 年以上药品生产质量管理实践经验；
3.工作能力：具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
4.有质量授权人资质优先考虑。
2.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3.负责产品放行审核，承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4.负责验证工作的监督、指导、协调与审批；
5.负责纠正和预防措施的管理实施；
6.负责药品上市后的年度报告、药物警戒，处理所有投诉、调査；处理药品召回。
任职要求：
1.学历及专业要求：药学或相关专业大学本科以上学历；
2.工作经验：熟悉药品生产质量管理工作，具有5 年以上药品生产质量管理实践经验；
3.工作能力：具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
4.有质量授权人资质优先考虑。
联系方式(河北坤安药业有限公司)
单位简介
河北坤安药业有限公司是一家以研发为驱动、以学术为引导、以创新为支撑的医药项目投资企业，同时也是河北省响应国家药品上市许可持有人制度（MAH制度）的医药企业和省内为医药产业提供从药物开发到市场推广服务的国际化、标准化全产业链平台。公司凭借前沿学术实力与丰富管理经验，秉承“成就品牌、成就客户、成就伙伴”的宗旨，遵循“产学研”协同创新的原则，有效整合产业资源，积极对接资本渠道，聚焦生物与新医药等战略性新兴产业，致力于为医药项目及相关企业提供评估指导、增值服务、投融资服务，从而推动产业升级与进步，服务健康中国战略。
服务内容涵盖：仿制药一致性评价、药政注册、培训教育、药物经济学分析，产品的总成设计、组织建设、商业模式创新、价格体系规划、产供销一体化运营管理、数据收集与反馈，以及医药投资项目评估等。
公司联系电话：**
石家庄质量管理-GSP，GMP相似职位
更新于：2021-8-20
