质量管理-gsp，gmp

河北常山生化药业股份有限公司创建于1993年（股票代码300255），公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，是国内少数拥有完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业，2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业创业风险投资项目的高科技试点单位，先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持，“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目、“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品。公司自成立以来先后获得“河北省民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口”等近百项荣誉称号。

公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主，并积极拓展开发了医疗器械、美容等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内的质量管理体系，公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国外大型认证，为公司原料药出口世界各国提供了重要保障；公司低分子肝素钙注射液行业标准，享受国家发改委单独定价，连续9年国内市场占有率名列前茅。

公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景，与美国ConjuChemLLC公司签订了技术合作协议，共同出资成立“常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司”，专业致力于生物制药领域新品种的研究开发，目前已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药。公司药物研究院组建了一支高素质的药物研发队伍，科研人员近百余人，其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士，2013年公司被授予“院士工作站”。

展望未来，常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台，并积极与海内外的制药企业、研发机构进行战略合作，继续开创的药物研发、秉承先进的质量管理、致力的药品生产、精益求精、打造成为国内的生化制药企业，为全人类的健康而奋斗！

公司和雄安新区积极互动，通过在雄安新区建立肿瘤医院和血透中心等方式积极布局医疗服务、设立药物研究院以及整合雄安新区及其周边医药生产企业等方式，助力雄安新区建设。