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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-8-2
- 岗位：全职
- 年龄：不限
国际注册工程师（8K-15K）
1. 协助海外销售部门落地各市场国或机构的医疗器械类产品准入注册
2. 常规CE IVDD指令注册，并与NB对接技术文档的准备和待审
3. UDI编码策划落地及欧盟数据库信息注册维护EUDAMED
4. 涉及出口认证第三方机构的对接与维护
5. 合作咨询机构的对接沟通，海外法规的收集及宣贯
6. 按照海外销售市场国的要求完善对应的质量体系
岗位任职资格
1. 生物医学相关本科及以上
2. 医疗器械行业国际注册工作3年以上，基本要求IVDD CE注册，FDA 510K 项目经验，家用自测IVD CE认证产品优先
3. MDSAP审核，巴西ANVISA, TGA， MRHA ， WHO等项目经验优先
1. 协助海外销售部门落地各市场国或机构的医疗器械类产品准入注册
2. 常规CE IVDD指令注册，并与NB对接技术文档的准备和待审
3. UDI编码策划落地及欧盟数据库信息注册维护EUDAMED
4. 涉及出口认证第三方机构的对接与维护
5. 合作咨询机构的对接沟通，海外法规的收集及宣贯
6. 按照海外销售市场国的要求完善对应的质量体系
岗位任职资格
1. 生物医学相关本科及以上
2. 医疗器械行业国际注册工作3年以上，基本要求IVDD CE注册，FDA 510K 项目经验，家用自测IVD CE认证产品优先
3. MDSAP审核，巴西ANVISA, TGA， MRHA ， WHO等项目经验优先
联系方式(武汉明德生物科技)
单位简介
武汉明德生物科技股份有限公司（股票代码002932）成立于2008年，坐落于生物产业基地—武汉光谷生物城。是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光\血气等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。公司现有员工约五百人，我们一直坚守“明德，爱众，志远，笃行”的理念，肩负“创新即时诊断，智慧医疗”的使命，为实现“成为一家为医疗机构提供创新医疗产品服务的龙头企业”的目标而努力。武汉明德生物科技股份有限公司诚邀您的加入，共同谱写发展新篇章！
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更新于：2021-8-2
