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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-8-5
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、掌握注册相关法规及技术指导原则，承担对药品注册产品资料的汇总、整理及审核工作，及时反馈CDE提出的相关问题，并准备和提交相关资料；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，掌握注册信息、注册政策和品种动态；
3、负责信息支持，为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况；
4、配合公司领导，做好相关人员的日常沟通和协调工作；
5、负责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历，医药相关专业；
2、有3年以上相关工作经验；
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识；
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，掌握注册信息、注册政策和品种动态；
3、负责信息支持，为公司决策提供申报品种与在审同类品种的比较情况；
4、配合公司领导，做好相关人员的日常沟通和协调工作；
5、负责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历，医药相关专业；
2、有3年以上相关工作经验；
3、熟悉文献检索、熟练掌握相关法规政策知识；
4、具备良好的沟通能力和信息收集能力。
联系方式(南京康川济医药科技有限公司)
单位简介
南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学，是一家以**制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成，具有超过20年的丰富研发经验。公司自成立以来，始终坚持“巟匠精神“，致力于提高国内制剂巟业化水平，建立起完善的项目管理体系、质量体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制，成功攻克多个制剂难题，与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系，在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验，已完成数个一致性评价品种申报。
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更新于：2022-8-5
