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南京泽恒医药技术开发有限公司招聘
南京泽恒医药技术开发有限公司
保
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药品注册主管
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职位类别:
药品注册
经验要求:
3年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
13K~20K
岗位性质:
全职
工作地点:
江苏 南京 栖霞区
周休:
未写
职位要求:
岗位职责:
1.负责撰写综合性申报资料如:立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等,
2.负责填写、整理及审核全套申报资料;
3.负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
4.负责与政府有关部门的协调和沟通;
5.负责领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1.药学专业,本科及以上学历;
2. 3年以上药品注册专员工作经历,数学整个药品申报流程;
3.熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法等;
4.熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;
5. 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译;
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江苏南京栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室
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性质:
民营
成立日期:
0年
员工人数:
51-100人
南京泽恒医药技术有限公司位于南京市仙林大学城江苏生命科技创新园,占地面积约2000 m2 。公司成立于2009年10月,是一家专注于化学药研发和技术服务以及MAH持有的创新型医药企业,以黏膜给药、儿童药物、缓控释药品的开发、药物一致性评价及痕量分析为特色,提供特色、专业的药品研发和MAH代持服务。以研发企业成为药品上市许可持有人荣获药品生产许可证为契机,公司与多家知名药企建立了长期良好的合作关系,秉持互利共赢原则,严格坚守药品上市许可持有人在药品研发、生产、销售等环节的主体责任。我们力求创造中国好药,与全球接轨,努力成为医药行业的佼佼者!
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