国外药政主管

岗位职责：
1、公司产品国外注册所需DMF资料的汇编、翻译及申报；
2、已注册产品的相关变更评估，评价其是否影响药政及其影响程度，并及时通知出具过DMF授权信的客户；
3、已注册产品的药政维护，包括年报、缺陷信回复、变更申报等其他相关资料；
4、外销客户的质量信息处理，包括客户调查、客户投诉等的信息翻译传递；
5、国外药政法规、药典以及客户特定质量标准的收集和对比工作，及时反馈相关信息；
6、配合药政审查、客户质量审计的组织工作，负责落实整改措施及检查回复。

任职要求：
1、全日制统招本科及以上学历；
2、药学类、生物工程类、化学化工类相关专业，英语CET-6及以上；
3、具备4年及以上药厂内药品国内外注册申报及药政信息维护经验（美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等），并已有独立完成工作的成功案例；
4、熟知国内外药品注册法规、GMP管理要求和指南；
5、具备一定的注册项目管理能力及沟通协调能力。

公司福利：
1、提供五险一金；
2、提供员工宿舍；
3、公司提供的其他福利（节假日补贴、礼品等）；
4、北碚区、江北五里店、红旗河沟、渝北两路等提供上下班交通车。

联系方式：
招聘咨询电话：023-
简历投递邮箱：dxyyhr@126.com