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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2019-3-19
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1.负责国外药品注册资料的编制、撰写工作，并向相关药政部门递交注册资料；
2.熟悉和深入了解国外主要当局的产品注册要求；
3.对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件；
4.对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。
任职资格：
1.药学、制药工程等相关专业，大学本科以上学历；
2.的英文书面和口语能力；
3.具有至少3年以上国际药政注册经验（有制剂注册经验者优先）；
4.文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等国外相关网站的信息和相关文献；
5.熟悉国外药品注册法规及注册申报要求和流程；
6.具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。
2.熟悉和深入了解国外主要当局的产品注册要求；
3.对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件；
4.对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉。
任职资格：
1.药学、制药工程等相关专业，大学本科以上学历；
2.的英文书面和口语能力；
3.具有至少3年以上国际药政注册经验（有制剂注册经验者优先）；
4.文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMEA、EDQM、ICH、TPD等国外相关网站的信息和相关文献；
5.熟悉国外药品注册法规及注册申报要求和流程；
6.具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。
联系方式(重庆泰濠制药有限公司)
单位简介
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年，是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。泰濠制药是重庆市高新技术企业，拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间，的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员；拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。泰濠制药贯彻并严格遵循cGMP指南（ICHQ7A），并逐步引入了ICHQ8、Q9、Q10，建立了良好的质量体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局（USFDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、日本药品医疗器械局（PMDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）等药政部门的现场GMP检查。泰濠制药致力于市场的开拓，已与多家国际**跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。泰濠制药秉承“生产高品质的药品，为人类的健康服务”的宗旨，致力于打造中国******的抗肿瘤原料药生产基地。
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更新于：2019-3-19
