职位描述:
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1、跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、解读监管部[ ]出台的各项法规,为公司项目注册提供法 规支持。 2、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等。 3、负责跟踪项目注册进度,在审评过程中与药品监管、审评机构的沟通交流。 4、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作。 5、负责项目申报相关资料的分类存档。 岗位要求: 1、熟悉国家相关法律法规及药品注册管理办法,有一定药品研发经验或注册经验。 2、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。 3、责任心强, 较强的团队协作意识,工作态度严谨细致。 4、善于资料整理归纳及分类。