质量保证部组长

职位描述：
基本要求：
具有CNAS/CMA 体系，OECD/FDA/NMPA
GLP体系管理经验；
本科及以上学历，具备化学、药学或相关专业背景、培训及同等经历；
具有大学英语六级或以上水平，英语表达清晰； 
5年以上生物医药领域质量管理工作经验（包含至少2年以上的生物分析实验室质量工作经验）；
 
职责包括：
协助QAM负责质量保证部工作安排和团队建设；
协助QAM负责质量体系建设、运行和维护；
协助QAM负责客户及法规机构的核查；
为本部门新员工提供指导；
为新员工进行基本的GLP培训和为全体员工进行每年的GLP培训；
对设施进行全面检查；
核查技术人员或专题负责人是否遵从SOPs和GLP以及其他法规要求；
审阅试验方案，制定并执行现场检查计划，核查数据、总结报告并签署质量保证声明；
审阅《质量手册》《程序文件》SOPs及表格的中英文；
审核验证文档；
检查分包商和供应商。