细胞株工艺开发总监

岗位职责：
1. 领导建立***的哺乳动物细胞系开发平台。
2. 领导和管理细胞系开发功能的日常运作，确保高生产率、高效率和高质量。
3. 设计和优化 DNA 序列和表达载体构建，用于在不同的宿主细胞系中表达蛋白质。
4. 开发遗传和表征稳定的哺乳动物细胞系，适用于临床和/或商业生产在确定的时间线。
5. 撰写、审查和批准详细细胞系开发过程的技术报告。根据需要，有效准备并向内部和外部
合作伙伴和监管机构提交科学数据和发现。
6. 了解 CMC 领域新技术的最新进展，并在适当的时候应用于客户的项目。
7. 与跨职能团队高效协作。
8. 积极参与部门和公司的计划、预算、招聘和员工培训、指导和指导工作。


任职要求：
1. 细胞生物学、免疫学、生物化学和分子生物学或其他生命科学学科硕士或博士学位，硕士10 年以上和博士7年以上相关行业工作经验者优先。
2. 对 DNA 序列优化、表达载体设计和优化以及稳定的哺乳动物细胞系发展过程（包括但不
限于转染、克隆选择、细胞系稳定性评估、细胞库和特性鉴定）有全面的理解和实践经验。
3. 已证明的稳定细胞系发展临床和/或商业生产和监管提交的跟踪记录。
4. 对细胞系发展的法规要求有清晰的理解。
5. 具有编写和审核开发报告、SOP、批记录和相关监管文件的经验。
6. 能指导并激励团队成员进行高效能的工作。
7. 能够与跨职能团队在高度协作和动态的环境中有效工作。
8. 英语听说写流利。