药品注册专员

岗位职责：
1、根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作； 2、参与各注册项目的质量研究、稳定性研究、工艺研究（分析相关）等方面的工作；
3、负责拟申报品种相关文献查找，质量研究工作及申报注册文件撰写；
3、随时跟踪注册进展，及时与注册代理及客户交流，推进工作；
4、及时搜集整理国内外药政法规医药信息并同步到公司业务部门；
5、负责已申报品种补充资料、标准修订及工艺变更和再更新工作。
岗位要求：
1、药学、化学及分析化学等相关专业，重本及以上学历；
2、对药品注册管理法规、研发要求及化学合成有一定了解；
3、文字编撰能力，有注册撰写及申报经验者优先；
4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力，与协同部门保持良好沟通；
5、具有较强的英语能力，能用英语跟国外进行邮件沟通及国外申报资料的撰写；
6、了解欧洲、美国、印度、日本、韩国等主要国家和市场对于原料药和中间体的注册要求、法规和监管；
7、应届毕业生亦可择优录取。