药品注册经理

岗位职责：
1.汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，并为公司其他职能或技术部门提供法规支持；
2.药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，解决申报过程中遇到的问题；
3.协助药品注册现场核查；
4.处理与药监部门的相关工作事务，对监管部门提出的问题及时响应，并及时反馈给相关的技术部门等；
5.申报资料档案整理、归档及建立国内外注册相关政策信息库等；
6.完成上级交办的其他与注册相关工作。
任职要求
1.医学或药学本科以上学历；
2.有3年以上药品注册工作经验；
3. 了解国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程；
4.了解现行相关法规及指导原则;
5.具备良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力；