药品注册主管

职位详情

岗位职责：
1、 跟进产品项目进度，包括相关的药学研究、药理毒理研究、临床试验进度等，对药品研究过程中的问题提供注册法规指导及支持；
2、 对试验的技术方案、试验数据等的逻辑性，数据完整性及性等进行审核，试验结果支持注册申报；
3、 组织相关技术人员完成注册申报资料的起草撰写，并组织进行审核与确认；
4、 负责药品注册资料的报送、跟进注册审评进度；反馈或协调注册审评过程中的问题；
5、 与QA共同统筹负责药品研发现场的台账、原始记录、电子数据的自查工作；
6、 对国内外相关药品的注册法规，产品信息等进行检索与调研，配合完成相应的调研报告；
7、 领导交办的其他工作。
任职要求：
1、 药学、化学或生物相关专业，本科及以上学历；
2、 有熟练的电子文档编辑能力、英语的读写能力以及一定的听说能力；
3、 有一定的沟通协调能力；
4、 有3年以上的相关工作经验，有相关药物研发经历者及一线实验室工作经历者优先；
5、 爱岗敬业、吃苦耐劳、勤劳肯干。
工作地点
武汉江夏区武汉熙瑞医药科技有限公司15楼