微信扫一扫,分享单位招聘
招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-6-6
- 岗位:全职
- 年龄:不限
岗位职责:
1、独立领导项目组根据项目特点,设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施,试制小试、中试样品、工艺放大,并具备常规制剂分析能力;
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作;
3、审核原始记录、数据、图谱及相关文件,其真实性、完整性和合规性;
4、撰写相关注册申报资料;完成注册申报所需的相关技术资料的整理。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学及药学相关专业,从事合成研发课题负责人5年以上;
2、有合成研发经验,熟悉新药开发的相关法规及指导原则;
3、具有中试放大、工艺验证经验,熟悉制药生产设备;
4、有项目申报经验,熟悉注册申报流程
1、独立领导项目组根据项目特点,设计合理的处方筛选和工艺优化方案并实施,试制小试、中试样品、工艺放大,并具备常规制剂分析能力;
2、独立负责项目计划、项目总结和项目汇报工作;
3、审核原始记录、数据、图谱及相关文件,其真实性、完整性和合规性;
4、撰写相关注册申报资料;完成注册申报所需的相关技术资料的整理。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学及药学相关专业,从事合成研发课题负责人5年以上;
2、有合成研发经验,熟悉新药开发的相关法规及指导原则;
3、具有中试放大、工艺验证经验,熟悉制药生产设备;
4、有项目申报经验,熟悉注册申报流程
联系方式(扬州奥锐特药业有限公司)
单位简介
扬州奥锐特药业有限公司(YangzhouAuriscoPharmaceuticalCo.,Ltd.)是奥锐特药业有限公司全资设立的一家集研发、生产、销售为一体的生物医药企业。公司在设计及建设过程中融入先进的GMP、HSE理念,努力建设成为现代化的新型原料药和制剂生产企业。扬州奥锐特公司位于江苏省扬州市高新技术开发区生物医药健康产业园,占地面积近10万平方米,注册资本2亿元人民币,总投资10亿元人民币,分2期建设,一期投资5亿元人民币,建筑面积7万平方米,2020年完成建设,2021年初开始试生产。公司共建设4个符合美国FDA要求的原料药车间,1个固体制剂车间,设计生产能力为片剂17亿片/年、胶囊3亿粒/年、API原料40T/年、中间体60T/年,项目建成并达产后,预计年产值8亿元人民币,年纳税5000万元人民币以上。
扬州研发部/临床研究员相似职位
更新于:2023-6-6