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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-6-2
- 岗位:全职
- 年龄:不限
岗位描述:
1、负责项目的质量研究工作,能够制定项目的质量研究计划,进行研究需要的相关文献检索;
2、负责项目的质量标准建立、方法开发,制定相关指标的方法验证方案,项目经理本人要承担具体的试验工作;
3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录
4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写;
5、负责相关试验设备、设施的使用维护。任职要求:
1、药物分析、化学等相关专本科及以一学历,有6年以一(本科6年以上,硕一4年以上)大中型制药公司质量研究的工作经验:
2、熟悉常规仪器的操作及工作原理,熟悉药品研发质量研究工作的法规要求;
3、能开展质量标准的复核和原始记录的检查,了解药物注册的法规和要求;
4、独立负责完成至少2个项目分析部分的研发及注册由报资料的提交;
5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神,执行力强。
1、负责项目的质量研究工作,能够制定项目的质量研究计划,进行研究需要的相关文献检索;
2、负责项目的质量标准建立、方法开发,制定相关指标的方法验证方案,项目经理本人要承担具体的试验工作;
3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录
4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写;
5、负责相关试验设备、设施的使用维护。任职要求:
1、药物分析、化学等相关专本科及以一学历,有6年以一(本科6年以上,硕一4年以上)大中型制药公司质量研究的工作经验:
2、熟悉常规仪器的操作及工作原理,熟悉药品研发质量研究工作的法规要求;
3、能开展质量标准的复核和原始记录的检查,了解药物注册的法规和要求;
4、独立负责完成至少2个项目分析部分的研发及注册由报资料的提交;
5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神,执行力强。
联系方式(武汉科福新药有限责任公司)
单位简介
武汉科福新药有限责任公司,地处武汉国家生物产业基地光谷生物城,是一家以科技为驱动的致力于为广大制药公司提供专业和高质量的研发外包服务的高科技企业。与国家纳米药物工程技术研究中心战略合作,是武汉国家生物产业基地生物医药科技服务技术平台之一。国家纳米药物工程技术研究中心于2009年由国家科技部批复依托华中科技大学建设成立,中心先后主持承担了国家十五科技攻关项目、973项目,“纳米研究”重大科学研究计划课题、863项目,十一五科技攻关支撑项目、十二五重大新药创制项目,国家自然科学基金及国家重点实验室开放基金等系列科研项目十余项,在纳米药物的研究开发及工程化、产业化领域取得了国内的业绩和地位。目前中心已成为国家发改委批复建设的“武汉国家生产产业基地生物医药技术服务平台”的核心平台,同时中心也是首批的国家新药创制重大专项——“武汉综合性新药研究开发技术大平台”中三大专业特色平台之一,中心还是国家十二五“重大新药创制”项目“武汉新药武汉创新药物研究与开发体系建设”中的重要子平台,中心已成为湖北省生物医药产业发展的重要技术支撑体系。
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更新于:2023-6-2