
职位详情 2024-8-16
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、制定DMPK研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等;
3、负责指导执行人员进行方法建立;负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写、归档及核查;
4、 培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。
5、监控研究项目的进展,并对达成阶段目标做出前瞻性的决定;
6、 负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释,评价数据对项目的影响并给出建议,解决项目中的技术和科学问题;
7、 参与完善部门SOP,并参与员工培训。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物学、分析化学等相关专业;
2、3年或以上分析化学、药代动力学或代谢方面的工作经验,熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP,具独立监督或开展实验的工作经验;
3、具备运营管理能力和团队管理能力;
4、具有团队合作精神,较强的沟通能力和适应能力;具备良好的职业素养及创新能力;
5、较强的英语能力,包括听说读写。
联系方式(武汉宏韧生物医药股份有限公司)
单位简介
宏韧医药成立于2011年,位于武汉东湖高新区光谷生物城,占地13000多m2,专业团队超过500人,是一家快速发展中的药物研发技术服务CRO企业,在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内地位。宏韧医药专注于4大研究领域,构建了制剂研发、化学药物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化学药物生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析,到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。宏韧医药拥有近400人的实验室研究团队,其中博士9人,本科以上学历占比超过85%,核心管理和技术人员均具有国际或国内CRO企业多年工作经验。宏韧医药先后获得湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS17025认证、生物安全二级(BSL-2)实验室备案证、实验动物使用许可证、放射性同位素实验室备案证等。拥有ThermoWatsonLIMS7.5实验室信息管理系统,建立了符合GLP规范的分析平台和生物安全二级(BSL-2)实验室。宏韧医药目前拥有25项核心知识产权,并荣获湖北省专精特新小巨人企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰高新技术企业、中国医药外包公司20强等诸多荣誉。面向未来,宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与**”的服务理念,通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式,与合作伙伴一道,做放心药,为人类健康保驾护航!
工商信息
- 公司名称武汉宏韧生物医药股份有限公司
- 法定代表人张杨
- 成立日期2011-07-07
- 企业类型股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金5,812.5万(元)
武汉项目经理/主管相似职位
更新于:2024-8-16