1、收集并整理药监部门的注册申报要求，及时汇报、整理和解读各项药政法规、通知、指导原则等；
2、协助注册申报资料的收集、撰写、审核和递交，所提交的注册资料符合药政法规要求；
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；
4、负责注册信息调研，相关药品及文献检索、翻译工作；
5、协助药品注册检验和注册核查的相关工作；
6、积极完成交付的其他工作。
任职要求：
1、药学、化学、临床医学或临床药学及相关专业毕业，本科及以上学历；
2、有药品注册工作经验者或临床监查工作经验者优先考虑；熟悉CTD、eCTD格式申报资料的撰写要求、药品注册法规及注册申报流程；了解药品相关管理法律法规；
3、良好的英文读写翻译能力；
4、良好的职业道德和职业素养、沟通能力和协调能力以及学习能力，有团队合作精神，较强的抗压能力。