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湖南先施制药有限公司
注册专员  
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职位类别:
经验要求: 3年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 6K~9K 岗位性质: 全职
工作地点: 湖南 长沙 浏阳市 周休:未写
职位要求:
岗位职责:
1、负责公司化学药、医疗器械的注册工作,包括节点验收、注册申报等;
2、负责项目的原始记录、节点报告、申报资料内容审核,并对发现的合规性、规范性等问题提出建议及改进措施。
3、负责及时收集药品和医疗器械注册政策和注册品种的动态,及时跟进NMPA和CDE法规,政策,公告和指导原则,并评估发布内容对业务部门工作的影响,制定相应的培训计划。
4、根据研发中心项目进展,安排并追踪注册进度,解决申报过程中出现的实际问题。
5、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作。
6、负责与相关法规部门或外部合作单位针对研制或注册过程中存在的问题进行沟通,建立良好的工作关系。

任职要求:
1、药学、化学领域相关专业,本科及以上学历;
2、从事药品或医疗器械注册工作3年以上,熟悉药品注册申报流程和各个环节;
3、有药品研发实验室工作经验,熟悉研发实验室的工作流程;
4、有大中型企业工作经历,独立撰写过3个以上项目的注册CTD申报资料;
5、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及团队合作精神;
6、工作积极主动、细致,责任心强。
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地  址: 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号  地图/导航
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性质: 民营   成立日期: 2021年  员工人数: 21-50人

湖南先施制药有限公司成立于2021年05月20日,注册资本6000万元,公司厂址位于浏阳市经济技术开发区百竹路,占地56666平方米,是一家集药品研发、生产、销售、使用为一体的大型制药企业,投资规模达5亿元。      公司目前已组建研发中心、生产交付中心、质量管理部、营销中心、工程部、供应链部、财务部、人事行政部等职能部门。研发中心下辖原料开发部、制剂开发部、质量分析部、项目管理部,拥有2000平方的专业实验室,已经聚集40余名化学、药学专业学科的本科生、研究生精英人才,开发化学仿制药项目20多个;生产交付中心下辖生产技术部、原料药制造部、针剂/固体车间,具备口服固体制剂、注射剂、吸入用溶液剂、滴眼液等无菌生产能力;质量管理部下辖质量控制室QC部、质量室QA部、验证管理室VM部,建成1500平方的分析测试中心,规划质量管理人员30余名。      人才是公司发展的大动力,是公司宝贵的财富!公司坚持以人为本,重视人才,重用人才,关心员工成长,重视员工利益,激发员工潜能,强调团队精神, 提倡开拓进取、务实创新精神。      欢迎优质人才加入先施集团,成为我们大家庭中的一员。


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