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湖南莱拓福生物科技有限公司招聘

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2011年21-100人民营 湖南-长沙

    • 3年以上
    • 大专
    • 1年以上
    • 本科
    • 经验不限
    • 大专
  • 药品注册 10K~20K
    • 3年以上
    • 大专
  • 注册主管 10K~20K
    • 3年以上
    • 大专
  • 质量部QC 5K~7K
    • 1年以上
    • 学历不限
    • 经验不限
    • 本科
    • 1年以上
    • 本科
  • 质量部QA 4K~6K
    • 经验不限
    • 大专
    • 经验不限
    • 大专
  • 注册专员 10K~20K
    • 2年以上
    • 大专
    • 1年以上
    • 本科
1
注册经理 股权奖励 10K~20K
  • 长沙
  • 3年以上
  • 大专

职位描述:

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限

岗位职责: 1、 负责医疗器械产品的注册备案工作、制定注册计划,包括医疗器械的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程; 2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批; 3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作; 4、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作; 5、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜; 6、 按时完成监管部门等各种统计、调查表的填报; 7、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件; 8、 注册申报资料的整理归档; 9、 按时完成领导交办的其他工作任务。 任职资格: 1、医学、生物学、免疫学、临床医学、药学、生物统计等相关专业,本科及以上学历; 2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规,熟练操作办公软件; 3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力; 4、有三年以上医疗器械检测、注册工作经验。

联系方式

  • 负责人:
  • 罗女士 (主管) 在线聊
  • 地址:
  • 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号导航
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    医疗行业职位任你选

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    单位简介

    湖南莱拓福生物科技有限公司是一家专业从事创新性医疗器械(免疫类体外诊断试剂)研发、生产、销售和技术服务一体的生物医学高科技企业。经过多年的技术研发与积累,已建立完善的酶联免疫技术、时间分辨荧光免疫分析技术、磁微粒化学发光技术、抗原制备技术、抗体制备技术、基因克隆技术、细胞转染、慢病毒构建技术等多种核心研发技术平台,重点开发了以全球首创AKR1B10为代表的一系列肿瘤辅助诊断类体外诊断试剂(免疫)产品,并获得多项国家授权发明专利和省政府项目资金支持。

    公司秉持“开放、平等、诚信”的理念,以“立信立德,共创共赢”为经营宗旨,“追求卓越品质,点亮生命之光”为质量方针,全心全意为医药行业提供优质的产品和技术服务,矢志成为中国诊断试剂(免疫)行业的企业之一。



    工商信息

    • 公司名称湖南莱拓福生物科技有限公司
    • 法定代表人曹德良
    • 成立日期2011-12-26
    • 企业类型有限责任公司(台港澳与境内合资)
    • 经营状态开业
    • 注册资金721.7172万(元)
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    更新于:2022-4-19