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职位详情 2022-11-14

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限
1、负责药品注册和信息调研的统筹管理,组织公司项目注册申报和信息调研工作;
2、负责注册团队的体系建设与管理,指导和管理下属工作;
3、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持;
4、为业务发展部门提供法规及注册支持;
5、负责申报资料的审核;
6、负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的**动态,并与客户及相关政府部门沟通与协调,注册进度。
任职要求
1、药学或医学相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上的5类进口药品注册与管理经验,有丰富的行业资源;
3、熟悉药品**注册法规以及药品研发技术要求,近五年有多个品种申报资料撰写以及注册申报经验;
4、熟悉国家药审中心的操作流程,对人用药物开发及申报流程、注册法规有的了解,熟悉申报资料的撰写;
5、具备良好的沟通能力,较强的文献阅读和写作能力;
6、英语六级及以上;
7、具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备;
8、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

联系方式(杭州美誉医药有限公司)

  • 负责人:
  • 刘经理 在线聊
  • 地址:
  • 浙江杭州江干区九环路8号3幢二层211-216室导航
  • 单位简介

    杭州美誉医药有限公司,成立于2008年9月,性质为有限责任公司。公司设有质量管理部、业务部、财务部、仓储部、信息部及办公室,各部门各司其职,公司各项事务有条不紊地顺利进行。公司现有员工20人,其中大中专学历的员工15人,占公司总人数的75%。从事质量管理、验收、养护人员有5人,占公司总人数的25%。公司营业用房37.5m2,办公用房157.5m2、辅助用房95.m2。公司仓库总面积698.7m2。根据GSP标准配备了相应的硬、软件设施设备,人员配备齐全,组织机构设置合理。库区内有符合规定要求的消防、安全设施及检测和调节温、湿度的设备等。公司注册资金为200万元。公司所取得药品经营许可证的经营范围为:中药材、中药饮片。
  • 本单位已加保
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  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
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    更新于:2022-11-14