注册专员

1、负责药品等产品的注册申报；
2、负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，资料及信息符合政府相关政策法规要求；
3、负责与CDE等部门联系沟通，各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，按时获证；
4、关注国内外法规动态，阅读相关内容并理解其中心思想；负责跟进和解读药品相关法规政策和要求，与CFDA等保持良好沟通和关系；向公司内部人员传递法规动态等相关信息；
5、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作，妥善保管药品注册文件；
6、完成上级领导交办的其它工作。

岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物、医学等相关专业；
2、2年以上药品注册相关经验；
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法律法规及技术指导原则，有化药注册的经验；
3、具有强烈的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作精神；
4、具有良好的的英语沟通和文献资料的查阅能力。