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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-1
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件，跟踪药品注册进度；
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控，与相关部门进行沟通，及时准确地完成所需的注册资料；
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料；
4、负责注册文件的归档保管。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物化学等相关专业；具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控，与相关部门进行沟通，及时准确地完成所需的注册资料；
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料；
4、负责注册文件的归档保管。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物化学等相关专业；具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
联系方式(山东海平医药科技有限公司)
单位简介
山东海平医药科技有限公司，位于山东省省会济南，公司坚持自主创新，持续围绕创新药、改良型新药、仿制药领域布局在研管线，覆盖呼吸系统、精神系统等多个领域。公司持续进行新型给药方式的研究，公司核心骨干均来自大型药企及知名研发机构，深耕药物研发领域多年，具有良好的教育背景和深厚的研发与管理经验。
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更新于：2022-11-1
