1. 负责撰写药物注册申报资料，制订产品注册计划及策略，带领团队在规定时间内完成注册工作；
2. 负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家；以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来；
3. 负责与CRO公司的沟通协调工作；
4. 负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和检验过程中出现的问题。


岗位要求
1、硕士及以上学历，医药相关专业；
2、5年以上药品注册经验，能单独从事申报资料审核和药品注册；两年以上药品研发工作经验；
3、英文水平良好，具备良好的读、写能力和口语沟通能力；
4、有较强的组织、协调、沟通、管理能力，抗压能力强。