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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-11-15
- 岗位：全职
- 年龄：不限
薪资7k-9k 13薪
职位描述：
1. 负责与公司各部门进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划，为公司各部门提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导； 2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，申报资料的高质量； 3. 对接省局等监管机构，公司注册产品按期、顺利完成； 4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新； 5.与公司内各部门进行有效沟通，项目的顺利进行。
任职条件：
1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程； 2、熟悉有源医疗器械、试剂产品及相关标准； 3、生物工程、医学检验、医学或电子、自动化等相关本科以上学历 4、具有三年以上的医疗器械产品注册经验，有应对检查的经验； 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力； 6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有的敬业精神。
职位描述：
1. 负责与公司各部门进行注册产品的技术沟通，技术分析，相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划，为公司各部门提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导； 2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导，申报资料的高质量； 3. 对接省局等监管机构，公司注册产品按期、顺利完成； 4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新； 5.与公司内各部门进行有效沟通，项目的顺利进行。
任职条件：
1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程； 2、熟悉有源医疗器械、试剂产品及相关标准； 3、生物工程、医学检验、医学或电子、自动化等相关本科以上学历 4、具有三年以上的医疗器械产品注册经验，有应对检查的经验； 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力； 6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有的敬业精神。
联系方式(湖南远璟生物技术有限公司)
单位简介
湖南远璟生物技术有限公司成立于2015年底，位于长沙医药健康产业园，预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头，并与国内外多家研究机构及专家合作，专注于化学发光免疫分析领域的研究；专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务。
公司自成立以来，已组建成熟的研发团队和管理团队,搭建了国际先进的化学发光研发平台;用于研发、生产的仪器设备90余台套，研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米，10万级、万级洁净生产厂房900余平米，预计年产值达2亿元人民币;公司已成功开发三款全自动化学发光仪，可用于大型三甲医院及基层医院的样本检测；在此平台上开发了性腺激素、甲状腺功能、糖尿病肾病及肿瘤早期诊断标志物检测试剂盒等重大疾病诊断项目70余项，获注册证46项，通过国家卫健委临检中心质量评价。今年预计销售3000万元，申报发明专利14项目，2018年获评高新技术企业。
项目已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品;公司与中南大学湘雅医学院医学检验系建立产学研基地，在检验系已建立标准的免疫产品研发实验室，2019年获评湖南省免疫检测工程技术研究中心。公司以质量为中心，以市场为导向，通过不断的创新，推动人类精准医疗事业的发展。
企业使命：精于工匠于心品于行
企业精神：“创新**、团结拼搏、追求卓越”
企业愿景：“争做免疫化学发光领域的先进者。”
企业文化：团结**坚韧创新
工商信息
- 公司名称湖南远璟生物技术有限公司
- 法定代表人李明勇
- 成立日期2015-12-14
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金1,559.269万(元)
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更新于：2021-11-15
