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湖南远璟生物技术有限公司
 营业执照已认证
注册主管  
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职位类别:
经验要求: 不限
年龄要求: 不限 学历要求:不限
薪酬范围: 6K~10K 岗位性质: 全职
工作地点: 湖南 长沙 开福区 周休:2天
职位要求:
薪资7k-9k 13薪
 职位描述: 
1. 负责与公司各部门进行注册产品的技术沟通,技术分析,相关产品的技术调研、分析制定医疗器械产品注册项目方案及工作计划,为公司各部门提供专业的医疗器械产品注册技术咨询辅导; 2. 负责医疗器械产品注册技术文档的组织撰写或规范性指导,申报资料的高质量; 3. 对接省局等监管机构,公司注册产品按期、顺利完成; 4. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新; 5.与公司内各部门进行有效沟通,项目的顺利进行。 

任职条件: 
1、熟悉医疗器械管理相关法律法规及医疗器械产品注册流程; 2、熟悉有源医疗器械、试剂产品及相关标准; 3、生物工程、医学检验、医学或电子、自动化等相关本科以上学历 4、具有三年以上的医疗器械产品注册经验,有应对检查的经验; 5、具有良好的沟通能力和文字表达能力;良好学习能力,能承受一定的工作压力; 6、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有的敬业精神。
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负 责 人: 乐女士 (人事主管) 在线聊
地  址: 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼  地图/导航
好单位 我推荐
性质: 民营   成立日期: 2015年  员工人数: 21-50人
  •  周休2天
  • 五险年底双薪周末双休定期体检
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同

    湖南远璟生物技术有限公司成立于2015年底,位于长沙医药健康产业园,预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头,并与国内外多家研究机构及专家合作,专注于化学发光免疫分析领域的研究;专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务。

        公司自成立以来,已组建成熟的研发团队和管理团队,搭建了国际先进的化学发光研发平台;用于研发、生产的仪器设备90余台套,研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米,10万级、万级洁净生产厂房900余平米,预计年产值达2亿元人民币;公司已成功开发三款全自动化学发光仪,可用于大型三甲医院及基层医院的样本检测;在此平台上开发了性腺激素、甲状腺功能、糖尿病肾病及肿瘤早期诊断标志物检测试剂盒等重大疾病诊断项目70余项,获注册证46项,通过国家卫健委临检中心质量评价。今年预计销售3000万元,申报发明专利14项目,2018年获评高新技术企业。

        项目已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品;公司与中南大学湘雅医学院医学检验系建立产学研基地,在检验系已建立标准的免疫产品研发实验室,2019年获评湖南省免疫检测工程技术研究中心。公司以质量为中心,以市场为导向,通过不断的创新,推动人类精准医疗事业的发展。

                 企业使命:  精于工  匠于心  品于行

            企业精神:“创新**、团结拼搏、追求卓越”

            企业愿景:“争做免疫化学发光领域的先进者。”

                 企业文化:  团结  **  坚韧  创新      





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    工商信息
    • 公司全称
    • 湖南远璟生物技术有限公司
    • 法定代表人
    • 李明勇
    • 成立时间
    • 2015-12-14
    • 信用代码
    • 91430105**********
    • 参保人数
    • 43人
    • 注册地址
    • 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
    • 经营范围
    • 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;医疗服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;**类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);**类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 康强推荐单位
  • 湖南远璟生物技术有限公司
  • 2024-5-1前 未有工资纠纷
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