职位详情 2019-3-11
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、 负责制定产品试验方案,组织开展临床试验工作。
3、 负责编制产品注册文件,负责产品注册过程中与主管部门沟通及产品注册资料审批进度跟进;
4、 掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解二代测序相关国家、行业标准的**动态。
任职要求:
1、 熟悉体外诊断试剂行业,并从事过体外诊断试剂行业三类产品注册管理工作3年以上;
2、 熟悉体外诊断试剂相关法规并能独立起草产品注册文件;
3、 有PCR类或二代测序产品注册经验者优先;
4、 能承受一定的工作压力,能够适应短时出差。
联系方式(杭州联川生物技术股份有限公司)
单位简介
杭州联川生物技术有限公司成立于2006年,由拥有核心技术的海外高层次留学归国专家创立,是国内少数几家拥有核心技术的生物科技公司,也是全球研发并释放microRNA表达谱芯片分析的服务商。经过10年快速发展,联川已成为业界******的关联组学科技服务商。公司拥有具有自主知识产权的微流体定制化芯片平台,高通量测序平台,以及质谱分析平台,可以为研究人员提供从基因组学,转录组学,蛋白质组学,到代谢组学的全组学科技服务。
近年来,联川前瞻性的在精准医疗方面进行各项技术的战略储备,将利用掌握核心技术的优势与在二代基因测序市场中的地位,积极布局精准医疗。联川突破二代基因测序样本靶向文库制备技术的关键,自主研发出VariantProTM“一步式”靶向文库系统。基于VariantProTM技术,已开发出一系列与肿瘤检测、遗传检测、以及健康管理相关的基因Panel,检测数据性能显著优于同类产品。随着与国内多家知名第三方临检公司、医院和药企展开密切合作,联川已开发出许多符合国内市场需求的基因Panel。联川拥有基因检测行业稀缺的核心技术,专注于快速基因靶向技术的开发,将为精准医疗提供个性化技术平台。
十多年快速发展,联川已成为基因组学与精准医疗领域的知名企业,将始终秉承着“******基因科技自主创新,打造精准医疗知名品牌“的愿景,专注于为科研机构与精准医学领域企业提供个性化基因检测解决方案和产品。
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更新于:2019-3-11