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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2019-3-19
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.协助完成公司质量体系的建立与维护,药品质量符合GMP要求;
2.负责公司GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
5.负责公司GMP培训的计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职资格:
1.专科及以上学历,药物制剂或药学相关专业;
2.具有原料药企业认证或现场QA一年以上工作经验;
3、有GMP认证工作经验,熟悉药品生产法律法规。
2.负责公司GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作;
5.负责公司GMP培训的计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作;
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
任职资格:
1.专科及以上学历,药物制剂或药学相关专业;
2.具有原料药企业认证或现场QA一年以上工作经验;
3、有GMP认证工作经验,熟悉药品生产法律法规。
联系方式(重庆泰濠制药有限公司)
单位简介
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。泰濠制药贯彻并严格遵循cGMP指南(ICHQ7A),并逐步引入了ICHQ8、Q9、Q10,建立了良好的质量体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际**跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国******的抗肿瘤原料药生产基地。
重庆市化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2019-3-19